O software já é validado e será aceito pela ANVISA?

O Action Stat é um suplemento do Excel e utiliza dados da planilha do próprio Excel para produzir as análises estatísticas. O Action Stat não gerencia, e não tem como gerenciar, quais dados serão utilizados na entrada de suas análises, ficando isso a cargo do Excel e de permissões de acesso de cada usuário ao Sistema de Arquivos. O Action Stat garante que para qualquer análise estatística realizada os resultados obtidos estarão de acordo com o esperado. Para fazer essa verificação o Action Stat disponibiliza aos usuários uma maneira de testar todas as suas funções automaticamente. Além disso, o Action Stat Pharma possui três protocolos estatísticos que contempla as análises exigidas pela ANVISA. Tais protocolos exibem como os cálculos são realizados passo a passo com e sem o auxílio do software Action Stat. A validação é realizada sobre o processo utilizado por cada empresa que, em geral, contempla o controle de entrada/saída de dados, controle de usuário, elaboração da matriz de risco etc, ficando a cargo do usuário do Action Stat definir o processo. Sendo assim, a equipe do Action Stat estará sempre à disposição dos usuários para auxiliar no processo da validação, no que tange a parte do processo que envolve o Action Stat.