Estabilidade

Você está aqui

Os estudos de Longa Duração são projetados para verificação das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas de um produto farmacêutico, durante e depois do prazo de validade esperado. Os resultados são usados para estabelecer ou confirmar a vida média projetada e recomendar as condições de estocagem.

Campo de Entrada

Dados de Entrada Representa um vetor ou matriz contendo 3 colunas com as informações do processo.
Resposta Campo referente à coluna que representa a variável resposta dos dados de entrada. 
Tempo Campo referente à coluna que representa a variável de tempo dos dados de entrada. 
Lote Campo referente à coluna que representa a variável de lote dos dados de entrada. 
Tipo de Teste Três opções indicando o tipo de teste que será realizado.
Limite Inferior Quando selecionamos o tipo de teste de limite inferior, utilizamos esse campo para especificar o valor limite inferior.
Limite Superior Quando selecionamos o tipo de teste de limite superior, utilizamos esse campo para especificar o valor limite superior.
Meses de Previsão Campo referente ao tempo máximo do estudo de longa duração. 
Nível de Significância Nível de significância utilizada para o calculo dos intervalos de confiança utilizado no estudo de longa duração.

Detalhes

A ferramenta Longa Duração do Action Stat permite realizar o estudo de estabilidade farmacêutica de longa duração

Referências

[1] Chow, Shein-Chung. Statistical design and analysis of stability studies. CRC Press, 2007.

Exemplos

A seguir alguns exemplos utilizando a ferramenta Longa Duração do Software Action Stat.

Sobre o Portal Action

O Portal Action é mantido pela Estatcamp - Consultoria Estatística e Qualidade, com o objetivo de disponibilizar uma ferramenta estatística em conjunto com uma fonte de informação útil aos profissionais interessados.

Facebook

CONTATO

  •  Maestro Joao Seppe, 900, São Carlos - SP | CEP 13561-180
  • Telefone: (16) 3376-2047
  • E-Mail: [email protected]