Detecção

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Limite de detecção é definido como a menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado, porém, não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas. Nesta seção mostramos o manual para cálculo do Limite de Detecção para a validação de metodologia analítica utilizando o Action Stat.

Campo de Entrada

Método Três botões de seleção para definir qual metodologia será utilizada para o calculo do limite de detecção (Regressão, Branco da Amostra ou Branco com adição da menor concentração).
Dados de Entrada Aqui selecionamos as observações coletadas. Poder em formato de matriz ou coluna, com ou sem nome nas colunas. Após selecionado é necessário clicar no botão LER para dar continuídade à seleção de informações.
Colunas com nome Caixa de seleção para indicar que a primeira linha dos Dados de Entrada representa o nome das colunas. Marcar essa informação antes de clicar no botão LER.
Variável Resposta Caixa de seleção para identificar qual coluna das selecionadas nos dados de entrada representa a variável resposta.
Nível de Confiança Valor numerico que representa o nível de confiânça utilizado para o calculo do quantil quando utilizado o método "Branco da Amostra".
Gerar Relatório Word/ PDF Caixa de seleção que indica se deve ser gerado o relatório personalizado com as análises no formato do Microsoft Word.
Célula Atual Botão de seleção para indicar que os resultados serão mostrados na celula selecionada na planilha atual.
Nova Planilha Botão de seleção para indicar que os resultados devem ser mostrados em uma nova planilha.

Detalhes

O limite de detecção é a mais baixa concentração de analito que pode ser detectado de forma confiável e distinto de zero (ou a nível de ruído do sistema), mas não necessariamente quantificado na concentração em que um valor medido for maior que a incerteza associada a ele. Temos três possíveis métodos para o calculo: Regressão, Branco da Amostra e Branco da Amostra com adição da menor concentração.

 Para mais informações, consulte o conteúdo técnico sobre limite de detecção clicando aqui.

Referências 

[1] BRASIL ANVISA. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC Nº 166, DE 24 DE JULHO DE 2017(Publicada no DOU no.141, de 25 de julho de 2017) Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.

[2] González, A. Gustavo, and M. Ángeles Herrador. "A practical guide to analytical method validation, including measurement uncertainty and accuracy profiles." TrAC Trends in Analytical Chemistry 26.3 (2007): 227-238.

[3] DOQ-CGCRE 008, INMETRO.  "Orientações sobre Validação de Métodos Analíticos." Rio de Janeiro. Brasil (2018), Revisão 7.

[4] Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Guia: Validação e Controle de Qualidade Analítica (Fármacos em Produtos para Alimentação Animal e Medicamentos Veterinários), Brasília, 2011. 

[5] Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA), Manual de Garantia da Qualidade Analítica, Brasília, 2011.

[6] Guedes, Terezinha Aparecida, Ivan Ludgero Ivanqui, and Ana Beatriz Tozzo Martins. "Comparando equações de regressão em dados de saúde." Acta Scientiarum. Technology 23 (2008): 1531-1535.

Exemplos

A seguir alguns exemplos utilizando a ferramenta de Limite de Detecção do Action Stat.

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