1 - Análise dos Controles em Processos e do Produto Acabado

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O GUIA exige que seja realizada uma avaliação a estatística dos resultados das Análises do Controle em Processos e do Produto Acabado, de forma a verificar a existência de tendências. Além disso, também é importante avaliar se os métodos analíticos utilizados para a análise do produto acabado estão devidamente validados, para mais detalhes sobre a validação analítica, consulte a aplicação para validação analítica. Nesta fase, destacamos que devemos acompanhar características do produto e do processo, como um tempo de mistura, a força de compactação, entre outras.

 

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